




佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体,主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物由日本安斯泰来制药公司开发,并于2024年3月26日在日本获批上市。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格、规格和用药注意事项。
佐妥昔单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在日本,原研药的价格为每盒约1482美元。每盒包含一瓶100mg的佐妥昔单抗。由于该药物尚未在中国上市,因此中国市场暂无官方价格信息。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。
佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,每盒包含一瓶。该药物需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解后的药物应立即使用,或在2-8℃下保存,24小时内使用完毕。未使用完的残液应及时丢弃。
目前,佐妥昔单抗主要在专业医院和特定的医疗中心销售。患者在购买时应选择正规医疗机构,遵循医生的处方和指导。由于该药物尚未在中国上市,国内患者需密切关注相关进展,以便及时获取最新信息。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗的给药速度参考如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
对于孕妇和哺乳期妇女,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗与某些药物可能存在相互作用,特别是在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时。建议患者在使用佐妥昔单抗前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以便医生评估潜在的相互作用风险。
通过了解佐妥昔单抗的价格、规格和用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一重要药物。希望本文提供的信息能够帮助患者和医疗专业人员做出更明智的决策,从而提高治疗效果和生活质量。
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