




佐妥昔单抗(zolbetuximab),又称为claudixmab,是一种针对CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。这种药物最初由Ganymed公司开发,2016年被安斯泰来公司收购后继续开发,并于2024年在日本获得批准上市。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,但由于尚未正式上市,目前市场上没有仿制药。
由于佐妥昔单抗在中国尚未正式上市,患者目前无法通过常规渠道购买到该药物。然而,随着中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批进程推进,预计不久将会有更多关于该药物的上市信息。在此期间,患者可以考虑以下几种途径获取佐妥昔单抗:
一旦佐妥昔单抗获得中国国家药品监督管理局的正式批准,患者可以在医院或实体药店凭借医生开具的处方购买该药物。医院通常会优先引进新上市的药物,以满足患者的治疗需求。因此,患者可以咨询主治医生,了解是否可以在医院内直接购买到佐妥昔单抗。
对于急需治疗的患者,可以通过正规渠道从国外进口佐妥昔单抗。例如,日本安斯泰来公司生产的佐妥昔单抗已经上市,患者可以联系国际医疗服务机构或专业医疗代理公司,通过合法途径进口该药物。需要注意的是,进口药品的价格可能会较高,例如,每瓶100mg的佐妥昔单抗在日本的售价约为1482美元。患者在选择进口药品时,应确保药品来源的合法性,避免购买假冒伪劣产品。
如果患者符合临床试验的入选条件,可以考虑参加相关的临床试验项目。临床试验通常会免费提供试验药物,并由专业的医疗团队进行管理和监测。患者可以通过医院或相关医疗机构了解是否有适合自己的临床试验项目,并在医生的指导下参与。
佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在使用过程中需要严格遵循医嘱,以确保治疗效果和安全性。以下是使用佐妥昔单抗时的一些重要注意事项:
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。在使用佐妥昔单抗的过程中,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保安全性和有效性。
目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他药物同时使用,除非经过医生的专业评估。患者在使用佐妥昔单抗前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生进行综合评估和调整。
佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物,为CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌患者带来了新的希望。患者在购买和使用该药物时,应严格遵循医嘱,确保治疗的安全性和有效性。随着佐妥昔单抗在中国市场的逐步推广,相信将有更多的患者受益于这一先进疗法。
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