佐妥昔单抗（Zolbetuximab）、Claudixmab 是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过特异性结合 CLDN18.2 蛋白，抑制肿瘤生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

适应人群

佐妥昔单抗适用于成人患者，特别是那些 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌患者。这些患者通常已经尝试过其他治疗方法，但效果不佳，或者无法进行手术切除。佐妥昔单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，以确保安全和有效性。

适应靶点

佐妥昔单抗的主要靶点是 Claudin18.2 (CLDN18.2)，这是一种在正常胃黏膜和某些胃癌细胞表面高度表达的蛋白质。通过特异性结合 CLDN18.2，佐妥昔单抗可以激活免疫系统，促进肿瘤细胞的凋亡和抑制其增殖。

临床试验结果

多项临床试验结果显示，佐妥昔单抗在治疗 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌患者中表现出显著的疗效。患者的整体生存期和无进展生存期均有所延长，且不良反应相对可控。这些结果为佐妥昔单抗的临床应用提供了坚实的科学依据。

用法用量

佐妥昔单抗的用法用量需要严格按照医生的指导进行。以下是推荐的给药方案和注意事项。

推荐使用剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²。
• 第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可进一步降至 400 mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

佐妥昔单抗可以与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，但在联合使用时，应熟知临床表现的相关内容，并咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表：

给药时间	给药速度
开始给药 30-60 分钟	初始速度较慢，随后逐渐加快
耐受良好时	可在医生指导下适当加快

对佐妥昔单抗耐受良好的患者可以在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需遵循专业医生的指导。

注意事项

在使用佐妥昔单抗时，需要注意以下几点：

• 佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。
• 溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。
• 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。
• 溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体，从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。
• 轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。
• 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。
• 稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。
• 不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

用药注意事项

为了确保佐妥昔单抗的安全使用，患者在用药过程中应注意以下事项。

特殊人群用药

孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。如有必要，应咨询医生或药师。

常见不良反应

佐妥昔单抗可能会引起一些不良反应，常见的不良反应包括：

• 过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。

如果出现上述不良反应或其他不适，应立即联系医生，并按照医生的建议进行处理。

以上内容为佐妥昔单抗（Zolbetuximab）、Claudixmab 的适应症和用法用量的详细介绍。希望对需要使用该药物的患者提供有用的信息，确保用药的安全和有效。