佐妥昔单抗(zolbetuximab)claudixmab的功效和作用与注意事项
1
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-15

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种重组人源化单克隆抗体,主要针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物由日本安斯泰来公司开发,并于2024年3月26日在日本获批上市,成为全球首个获批的CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的功效和作用,以及在使用过程中的注意事项。

佐妥昔单抗的功效和作用

药物基本信息

佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发,后被安斯泰来公司收购。它是一种合成IgG1单克隆抗体,通过特异性结合CLDN18.2蛋白,阻止其在肿瘤细胞表面的功能,从而抑制肿瘤生长和扩散。佐妥昔单抗的主要成分是佐妥昔单抗,剂型为注射剂,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一瓶。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向CLDN18.2蛋白,可以有效地抑制肿瘤细胞的增殖和转移,提高患者的生存率和生活质量。在临床试验中,佐妥昔单抗显示出了显著的疗效,尤其是在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,效果更加明显。

药代动力学

佐妥昔单抗的估计间隙和消失半衰期分别为0.0150L/h和43.6天。这意味着药物在体内的代谢较慢,可以在较长时间内维持药效。此外,佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。

佐妥昔单抗的使用注意事项

儿童用药

目前没有儿童为对象的临床试验数据,因此建议在医生指导下使用佐妥昔单抗。由于缺乏相关数据,医生会根据具体情况权衡利弊,决定是否适合儿童使用。

孕妇和哺乳期妇女用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时,应充分考虑治疗的益处是否超过潜在风险。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿可能出现严重副作用。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他药物同时给药。如果需要与其他药物联用,应在医生的指导下进行,以确保安全性和有效性。

贮存方法

佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中,有效期为40个月。溶解后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液应及时丢弃。

给药方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。此外,患者可能会出现严重的恶心和呕吐,对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

给药速度

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的具体情况调整,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

对于老年人群,与年轻患者相比,65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高,但尚未观察到总体有效性差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害患者使用佐妥昔单抗时,无需调整起始剂量,但中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

总结

佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2阳性晚期复发性胃癌的有效药物,具有显著的治疗效果。然而,在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的贮存和使用方法,以确保安全性和有效性。同时,对于特殊人群,如儿童、孕妇、哺乳期妇女和老年人,应特别关注其用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
佐妥昔单抗(zolbetuximab)的适应症
佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种创新的单克隆抗体药物,主 [ 详情 ]
推荐指数:16
2025-02-17
佐妥昔单抗(zolbetuximab)的适应人群
佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对Claudin 18 [ 详情 ]
推荐指数:19
2025-02-17
佐妥昔单抗(zolbetuximab)的市场价格
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin 1 [ 详情 ]
推荐指数:24
2025-02-17
佐妥昔单抗(zolbetuximab)的使用注意事项有几条
佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对特定类型胃癌患者的创 [ 详情 ]
推荐指数:10
2025-02-17
佐妥昔单抗(zolbetuximab)的使用方法
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin 1 [ 详情 ]
推荐指数:22
2025-02-17
佐妥昔单抗(zolbetuximab)的价格
佐妥昔单抗(zolbetuximab)是针对CLDN18.2阳性晚期 [ 详情 ]
推荐指数:56
2025-02-17
佐妥昔单抗(zolbetuximab)的购买渠道
佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对Claudin 18 [ 详情 ]
推荐指数:73
2025-02-17
最新文章
来特莫韦的副作用和注意事项
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦使用指南
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防造血干细胞移植(HSC [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦的中文说明书
来特莫韦(Letermovir)是一种针对人类巨细胞病毒(CMV)的 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦的适应症,用法用量,副作用,注意事项
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防接受造血干细胞移植患者 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
来特莫韦(Letermovir)是一种抗病毒药物,主要用于预防接受造 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
来特莫韦(Letermovir),商品名为Prevymis,是一种选 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦是什么药,治疗什么
来特莫韦(Letermovir),也称为Prevymis或普瑞明,是 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦在国内上市了吗
来特莫韦(Letermovir)作为一种新型的抗病毒药物,主要用于预 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦的功效作用和适应症
来特莫韦(Letermovir)是一种专门用于预防人类巨细胞病毒(C [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
来特莫韦的功效和作用与注意事项
来特莫韦(Letermovir)是一种有效的抗病毒药物,主要用于预防 [ 详情 ]
推荐指数:0
2025-08-18
随机文章
阿那莫林注意事项
阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的药物,主要 [ 详情 ]
推荐指数:15
2024-12-27
索拉非尼上市时间和价格表
索拉非尼,一种在癌症治疗领域备受关注的靶向药物,自其上市以来,一直在 [ 详情 ]
推荐指数:61
2024-12-28
Sorafenib一年要多少钱
索拉非尼(Sorafenib)是一款由德国拜耳公司研发的多激酶抑制剂 [ 详情 ]
推荐指数:26
2024-12-28
索拉非尼(多吉美)副作用及注意事项
索拉非尼(多吉美)是一种用于治疗晚期肾细胞癌和有远处转移的肝细胞癌的 [ 详情 ]
推荐指数:10
2024-12-28
吉非替尼的正规购买渠道
吉非替尼是一种常用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物,其有效性和安全性已经 [ 详情 ]
推荐指数:36
2024-12-28
elacestrant作用与功效用法用量和副作用
艾拉司群(Elacestrant)是一种新型口服选择性雌激素受体降解 [ 详情 ]
推荐指数:10
2024-12-28
艾拉司群(elacestrant)作用与功效用法用量和副作用
艾拉司群(elacestrant)是一种新型口服选择性雌激素受体降解 [ 详情 ]
推荐指数:28
2024-12-28
艾拉司群(ORSERDU)各版本进口药怎么买
艾拉司群(Orserdu)作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SE [ 详情 ]
推荐指数:40
2024-12-28
比美替尼(Binimetinib)吃一个月大概多少钱
比美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶 [ 详情 ]
推荐指数:14
2024-12-28
比美替尼(Binimetinib)吃多久见效果
比美替尼(Binimetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携 [ 详情 ]
推荐指数:12
2024-12-28
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部