佐妥昔单抗（Zolbetuximab），商品名为威络益，是一种针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体药物，主要用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期复发性胃癌。这种药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）两种免疫通路，从而有效抑制肿瘤生长并诱导癌细胞死亡。

佐妥昔单抗的治疗作用

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。这类患者通常无法通过手术切除肿瘤，且传统的HER2靶向治疗效果不佳。佐妥昔单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，作为一线治疗方案，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

作用机制

佐妥昔单抗通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活两种主要的免疫系统通路：抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。这两种通路能够直接杀死癌细胞，并抑制肿瘤的生长。此外，佐妥昔单抗还能增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，从而提高整体治疗效果。

临床研究数据

临床研究数据显示，佐妥昔单抗与传统化疗或其他抗肿瘤药物联合使用时，能显著改善患者的治疗效果。特别是在无法手术切除或复发性胃癌患者中，佐妥昔单抗的使用显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这一发现为这类患者提供了全新的治疗路径。

佐妥昔单抗的用药注意事项

推荐剂量与给药频率

成人患者使用佐妥昔单抗的首次推荐剂量为800mg/m²，第二次及后续剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可进一步调整至400mg/m²。具体剂量调整需严格遵循医生的专业判断和建议。给药频率为每2周一次，每次持续输液时间需在2小时以上，以保证药物稳定输入体内发挥作用。

溶解与稀释方法

溶解时，使用日本药典规定的5.0mL注射用水，沿药瓶瓶壁缓慢注入，注意避免剧烈摇晃，轻轻搅拌直至药物完全溶解。随后，将溶解后的药液加入生理盐水输液袋中，确保稀释后的药物浓度达到2.0mg/mL，为安全用药做好准备。

给药速度与不良反应管理

初次给药时，为降低不良反应发生几率，需缓慢进行。对于耐受良好的患者，可在开始给药30-60分钟后，逐渐加快给药速度，但具体速度还需在医生指导下进行。佐妥昔单抗可能存在一定的药毒性，孕妇及哺乳期妇女使用时需谨慎权衡利弊，只有当治疗带来的益处明显大于潜在风险时，才可在医生密切监测下使用。

价格信息

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。目前，佐妥昔单抗尚未在中国上市，没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请已提交，并正在接受审查。

日常注意事项

患者在使用佐妥昔单抗期间，应定期进行血液检查和肝功能检测，以监测药物的副作用。同时，患者应保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，保持充足的休息和合理的饮食，以增强身体的抵抗力。在治疗过程中，任何不适症状应及时向医生报告，以便及时调整治疗方案。