佐妥昔单抗的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 阳性肿瘤细胞的单克隆抗体,主要用于治疗晚期胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin18.2 阳性、无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通常与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合使用,作为局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐首次剂量为 800 mg/m²,之后每 3 周 600 mg/m² 或每 2 周 400 mg/m²。每次输注应持续 2 小时以上。在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,应根据患者的耐受性和临床表现调整剂量。

在开始给药 30-60 分钟后,如果患者耐受良好,可以逐渐加快给药速度。具体速度应遵循医生的指导。溶解和配制时,使用规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,避免摇晃,轻轻搅拌至完全溶解。

副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括发热、恶心、呕吐、疲劳等。严重情况下可能会出现心脏毒性。患者应定期监测心功能,如出现胸闷或呼吸困难,应立即就医。医生可能会调整剂量或给予辅助药物以缓解症状。

佐妥昔单抗还可能导致超敏反应,包括严重的过敏反应和输液相关反应(IRR)。如果发生严重或危及生命的超敏反应或 IRR 反应,应永久停用佐妥昔单抗,并按照标准医疗护理治疗症状,直到症状消退。

佐妥昔单抗的注意事项

药物相互作用

使用佐妥昔单抗时,应避免与蒽环类化疗药物联合使用,以减少心脏毒性的风险。患者应告知医生所有正在使用的药物,包括非处方药。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时,应谨慎评估治疗的益处和风险。建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童患者使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下用药。

储存与配制

佐妥昔单抗需要冷藏保存,温度应在 2-8°C 之间,禁止冷冻。溶解后的药物应在 6 小时内使用,如需储存,应在 2-8°C 下保存,并在 24 小时内使用。未使用完的残液应及时丢弃。

在配制过程中,应避免阳光直射,确保无菌操作。溶解后的小瓶应静置,待气泡消失后再使用。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,如有颗粒物则不可使用。

佐妥昔单抗的使用需要严格遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。患者应定期进行相关检查,及时报告任何不适症状。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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