佐妥昔单抗（claudixmab）是一种用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。这种药物由日本安斯泰来公司研发，并已在日本获批上市。然而，关于佐妥昔单抗在国内市场的供应情况和价格，很多患者可能还存在疑问。本文将详细解答这些问题。

佐妥昔单抗在国内的供应情况

上市情况

佐妥昔单抗尚未在中国正式上市。虽然中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品评审中心 (CDE) 已受理其上市申请，但目前该药物仍处于审批过程中。因此，国内患者暂时无法通过正规渠道购买到佐妥昔单抗。

价格信息

佐妥昔单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在日本，原研药的规格为 100mg/瓶，价格约为 1482美元一盒。由于在中国尚未上市，国内市场暂时没有仿制药，因此患者如果需要使用该药物，可能需要通过海外医疗或跨境电商平台购买。

购买途径

对于急需使用佐妥昔单抗的患者，可以通过以下途径获取药物：

• 通过海外医疗机构或专业的国际医疗服务平台购买；
• 通过正规的跨境电商平台购买，但需要注意甄别药品真伪，关注药品的生产日期和保质期。

无论通过哪种途径购买，患者都应确保药品来源的可靠性和合法性，以保障自身健康安全。

用药注意事项

药物配制与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

给药方法与速度

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

对于特殊人群，佐妥昔单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应及处理

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括：

• 过敏反应：包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

一旦出现上述不良反应，患者应及时联系医生，以便及时调整治疗方案。

结语

佐妥昔单抗作为一种针对 Claudin18.2 阳性无法切除的晚期复发性胃癌的新型治疗药物，具有重要的临床意义。虽然目前尚未在中国正式上市，但患者仍可通过海外医疗或跨境电商平台获取该药物。在使用佐妥昔单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意药物的配制、储存和给药方法，以确保治疗的安全性和有效性。