佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对Claudin18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物，由日本安斯泰来公司开发。这款药物在2024年3月26日获得了日本的上市批准，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。然而，佐妥昔单抗在中国尚未正式上市，因此国内市场目前没有正品药出售。

佐妥昔单抗在国内的上市情况

佐妥昔单抗的审批进展

目前，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式批准。这意味着患者在中国市场上暂时无法购买到该药物。同时，佐妥昔单抗在美国和欧洲的市场申请也已提交，并正在接受审查。一旦获得批准，该药物将有望在全球范围内广泛使用。

佐妥昔单抗的适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种特定的癌症类型在亚洲尤其是中国较为常见，因此佐妥昔单抗的潜在市场需求较大。一旦在中国获批，该药物将为许多患者提供新的治疗选择。

佐妥昔单抗的价格

在日本，佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。虽然该药物尚未在中国上市，但预计其在中国的定价将与此相近。对于经济条件较好的患者来说，这仍然是一个可行的治疗选项。

用药注意事项

药物的准备与使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

药物的稀释与输注

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于孕妇，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。对于儿童，没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物的不良反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

总体而言，佐妥昔单抗在中国尚未正式上市，患者在国内暂时无法购买到正品药。但随着审批进程的推进，未来这一情况可能会有所改变。对于有需求的患者，建议密切关注相关动态，并在医生的指导下进行治疗。