佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物，主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。近年来，随着该药物在全球范围内的临床试验取得显著进展，许多患者对其在国内的上市情况和购买渠道产生了浓厚兴趣。本文将详细解答佐妥昔单抗在国内是否有售的问题，并提供一些重要的用药注意事项。

佐妥昔单抗国内上市情况

审批与上市

根据最新信息，佐妥昔单抗（claudixmab）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这款药物由日本安斯泰来公司研发，商品名为威络益。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为世界上首个也是目前唯一一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由NMPA药品评审中心（CDE）受理，并最终于2024年底获批。

购买渠道

目前，佐妥昔单抗在中国的销售渠道主要集中在医院和专业的药品配送平台。患者可以在大型三甲医院的肿瘤科或专门的肿瘤治疗中心获取该药物。由于佐妥昔单抗尚未进入中国医保目录，因此其价格相对较高。原研药的价格约为1482美元一盒，每盒规格为100mg/瓶。虽然市面上暂时没有仿制药，但随着市场的扩大，未来可能会有更多厂家参与生产，从而降低药品价格。

适用人群

佐妥昔单抗适用于Claudin18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌患者。根据临床试验数据，约35%的中国晚期胃和胃食管交界处癌患者CLDN18.2表达阳性。因此，患者在使用佐妥昔单抗前，应先进行CLDN18.2的检测，以确定是否适合使用该药物。

佐妥昔单抗用药注意事项

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

药物给药

佐妥昔单抗推荐使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应与应对措施

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物储存

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他药物同时使用，除非在医生的指导下。在使用过程中，如有任何不适，应及时联系医生。

佐妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物，为晚期胃癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行，注意药物的配制和给药方法，以及可能出现的不良反应，以确保治疗效果和安全性。