卡普拉珠单抗（Caplacizumab）是一种靶向血管性血友病因子（vWF）的抗体片段，主要用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

卡普拉珠单抗的详细说明书

医保价格

卡普拉珠单抗尚未在中国上市，因此未能进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药，主要依靠进口。在国际市场中，卡普拉珠单抗的价格较高，例如，法国赛诺菲版原研药的价格大约为4197美元一盒。这一高昂的价格使得许多患者在经济上面临较大压力。

作用功效

卡普拉珠单抗通过阻断超大型血管性血友病因子（vWF）多聚体与血小板的相互作用，减少vWF介导的血小板粘附和消耗。这有助于控制aTTP患者的病情，改善其血小板计数和临床症状。临床研究表明，卡普拉珠单抗与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用，可以显著缩短aTTP患者的住院时间和减少血浆置换次数。

在临床试验中，Cablivi的安全性和有效性得到了验证。HERCULES和TITAN两项安慰剂对照临床研究显示，接受Cablivi治疗的患者中，约58%的患者报告了出血事件，而安慰剂组为43%。尽管如此，这些出血事件大多为轻微到中度，并且可以通过适当的管理和调整剂量来控制。

用法用量

卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。推荐剂量如下：

• 治疗第一天：在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg，第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。
• 每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日一次皮下注射11mg。
• 血浆置换期后治疗：在最后一次血浆置换后，每天一次皮下注射11mg，持续30天。如果在初始治疗过程后，仍然存在持续性潜在疾病（例如抑制ADAMTS13活性水平）的迹象，则治疗可延长最多28天。
• 如果患者在Cablivi上经历超过2次aTTP复发，则停止Cablivi。
• 第一剂应由医疗保健提供者作为静脉推注给药。在腹部皮下注射后续剂量。

患者或护理人员在接受有关Cablivi的准备和管理（包括无菌技术）的适当培训后，可以自行皮下注射Cablivi。避免在肚脐周围注射，且不在同一腹部连续注射。

用药注意事项

出血风险

卡普拉珠单抗可能会增加出血的风险。在临床研究中，约1%的受试者报告了严重的出血不良反应，如鼻出血、牙龈出血、上消化道出血和子宫出血。因此，患者在使用Cablivi期间应密切监测任何出血迹象。

如果发生临床显著出血，应立即中断Cablivi的使用。如有需要，可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。如果Cablivi重新启动，应密切监测出血迹象。

避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用

在使用Cablivi期间，应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用，因为这会增加出血风险。如果患者需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，Cablivi恢复使用时，应密切监测出血迹象。

选择性手术和侵入性干预

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天，应停止使用Cablivi。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，Cablivi恢复使用时，应密切监测出血迹象。

存储与维护

Cablivi应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，避免光照。未开封的小瓶可在室温高达30°C（86°F）的条件下储存在原纸箱中，单次最长可储存2个月。Cablivi在室温下储存后，不应再放回冰箱。