卡普拉珠单抗(Caplacizumab)的用药说明
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发布日期:2025-12-02
卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是一种用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的二价单域抗体。它通过靶向血管性血友病因子(vWF),减少vWF介导的血小板粘附和血小板消耗,从而改善患者的临床症状。本文将详细介绍卡普拉珠单抗的用药方法及其注意事项。
卡普拉珠单抗的用药方法
初始剂量与时间规划
卡普拉珠单抗需与血浆交换治疗同步开启,具体的给药方案如下:
- 治疗第一天:在血浆置换前至少15分钟,静脉注射11毫克;当日血浆置换完成后,再皮下注射11毫克。
- 每日血浆置换期间:每次血浆置换后,每日皮下注射11毫克。
- 血浆置换期后:自最后一次每日血浆置换起,每日皮下注射11毫克,持续30天。若初始治疗后,仍存在潜在疾病迹象(如ADAMTS13活性水平受抑制),治疗可延长最多28天。
漏服处理
在治疗期间,若出现漏服,需依据阶段采取不同措施:
- 血浆置换期:一旦发现漏服,应尽快补服。
- 置换期后:若错过剂量在12小时内,可及时补服;超过12小时,则跳过漏服剂量,按原计划进行后续给药,以维持治疗规律性。
手术期间的停药管理
在选择性手术、牙科手术或其他侵入性操作前7天,需停用卡普拉珠单抗。紧急手术时,可考虑使用浓缩血管性血友病因子纠正止血,待出血风险消除后,恢复用药并密切监测出血情况。
用药注意事项
出血风险防范
卡普拉珠单抗会增加出血风险,尤其是患有血友病等潜在凝血疾病的患者。应避免与抗血小板药物、抗凝剂联用。若出现临床显著出血,需暂停用药,必要时给予浓缩血管性血友病因子止血。恢复用药后,需持续监测出血迹象。
特殊人群用药
特殊人群在使用卡普拉珠单抗时需格外谨慎:
- 孕妇:存在母婴出血风险,需谨慎使用。
- 哺乳期女性:需权衡母乳喂养益处与用药必要性及潜在风险。
- 儿童:安全性和有效性尚未明确。
- 老年人(65岁及以上):临床研究数据有限,用药需谨慎。
- 严重肝功能损害患者:使用时要密切监测出血情况。
药物存储与有效期管理
卡普拉珠单抗应储存在原纸箱中,温度保持在2°C - 8°C(36°F - 46°F)避光保存,切勿冷冻。未开封小瓶可在室温不超过30°C(86°F)的原纸箱中存放最长2个月,且室温保存后不可再放回冰箱。药物有效期为24个月,使用前务必核查生产日期与有效期。
通过严格遵循上述使用规范,可最大化发挥卡普拉珠单抗的治疗价值,同时降低用药风险。用药期间如有任何疑问,应及时与医疗团队沟通,确保治疗安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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