佐妥昔单抗的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-11

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。它最初由 Ganymed 公司开发,现由日本安斯泰来公司生产。佐妥昔单抗尚未在中国上市,但已在全球多个国家和地区获得了批准。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种特定类型的胃癌在分子水平上表达 Claudin18.2 蛋白,佐妥昔单抗通过与该蛋白结合,发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600mg/m²,间隔 3 周后可降至 400mg/m²。
  • 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
  • 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗的给药速度参考如下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

价格

佐妥昔单抗的价格约为 1482 美元一盒,每盒规格为 100mg/瓶。由于该药物尚未在中国上市,患者可能需要通过其他途径获取。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

佐妥昔单抗的使用过程中需要注意以下几点:

  • 溶解与稀释:佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
  • 输液准备:从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
  • 给药时间:稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃ 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

在使用佐妥昔单抗时,特殊人群的用药需特别注意:

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

常见副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括:

  • 过敏反应:可能引起皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
  • 严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。

医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量,以减轻副作用的影响。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下事项:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强体质,有助于减轻药物副作用。
  • 定期检查:定期进行血液检查和其他必要的医学检查,监测药物疗效和副作用。
  • 心理健康:保持积极的心态,适当参与社交活动,减轻心理压力,提高生活质量。

以上是关于佐妥昔单抗的详细信息,希望对患者及其家属有所帮助。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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