佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 的单克隆抗体药物，主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌。以下是佐妥昔单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

适应症、作用与功效

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 阳性、无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物能够特异性地结合到 Claudin18.2 蛋白上，通过阻断其信号传导途径，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

作用与功效

佐妥昔单抗的作用机制是通过与其特定靶点 Claudin18.2 结合，引发免疫系统的反应，从而攻击并杀死表达 Claudin18.2 的肿瘤细胞。临床研究表明，佐妥昔单抗在联合其他化疗药物使用时，能够显著提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用。成人患者的推荐剂量如下：

• 第一次推荐剂量为 800mg/m²，静脉滴注时间为 2小时以上。
• 第二次及以后的剂量可降至 600mg/m²，间隔 3周后可进一步降至 400mg/m²。
• 使用频率为每隔 2周进行一次静脉滴注。

对于佐妥昔单抗耐受良好的患者，可以在开始给药 30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循专业医生的指导。

用药注意事项

药物配制与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

特殊人群用药

孕妇：仅在治疗益处大于风险时，建议孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应告知医生所有正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括但不限于：

• 过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
• 严重的恶心和呕吐：轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法缓解；症状严重的患者应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。

医生可能会根据患者的反应调整佐妥昔单抗的剂量。

药物保存

佐妥昔单抗应在 2-8℃的条件下保存。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃下保存，稀释后 24小时内尽快使用，未使用完的残液应及时丢弃。

注意事项

在使用佐妥昔单抗时，应避免使用同一滴注管线与其他药物同时给药。在整个治疗过程中，患者应定期进行血液检测，以监测药物的疗效和安全性。