佐妥昔单抗是一种新型的单克隆抗体药物，专门针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的基本信息、适应症、用法用量、给药速度以及用药注意事项。

佐妥昔单抗的基本信息

药物名称与生产厂家

佐妥昔单抗的中文名称为佐妥昔单抗，英文名称为 zolbetuximab，其他别称包括 claudixmab。该药物最初由 Ganymed 公司开发，2016年被日本安斯泰来公司收购。2024年3月26日，安斯泰来公司在日本成功获批上市佐妥昔单抗，使其成为全球首个且目前唯一的 CLDN18.2 靶向疗法。

目前，佐妥昔单抗尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录，市面上没有仿制药。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请已提交，并正在接受审查。原研药由日本安斯泰来生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。

适应症与剂型

佐妥昔单抗适应于治疗 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向 CLDN18.2 蛋白，能够更精准地识别并攻击癌细胞，减少对正常组织的损害。

佐妥昔单抗的剂型为注射剂，包装形式为无色药瓶，每瓶含100mg药物。该药物需要在2-8℃的条件下保存，有效期为40个月。

用法用量与给药速度

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

佐妥昔单抗的给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需遵循专业医生的指导。

用药注意事项

溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应与处理

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

佐妥昔单抗作为一种创新的靶向治疗药物，为晚期胃癌患者带来了新的希望。了解其详细的用药指南和注意事项，有助于确保药物的安全有效使用，提高患者的治疗效果和生活质量。